こんにちは、赤羽もりクリニック院長の森　維久郎です。

腎臓は、一度機能が損なわれると自力での再生が難しい臓器です。

そのため、末期腎不全に陥ると、透析治療や腎移植が必要となりますが、透析は患者さんの生活の質（QOL）を著しく低下させ、腎移植もドナー不足という深刻な課題を抱えています。

こうした現状を打開し、多くの患者さんを救うために研究が進められているのが「腎臓の再生医療」です。

腎臓の再生医療とは

腎臓の再生医療とは、ヒト多能性幹細胞（iPS細胞など、様々な細胞に分化できる特殊な細胞）を使い、機能する腎臓組織を人工的に作り出すことを目指す、非常に期待される治療法です。主なアプローチは大きく以下の2つがあると言われています。

• ミニ腎臓を作る
• ブタでヒトの腎臓を作る
• (番外編)ブタの腎臓をヒトへ

ミニ腎臓を作る（腎臓オルガノイド）

一つ目は、培養皿の中で腎臓の発生過程を再現し、「ミニ腎臓」とも呼ばれる三次元組織モデル「腎臓オルガノイド」を作製する研究です。

このオルガノイドは、血液をろ過する糸球体や尿の通り道となる尿細管、腎臓を支える間質といった主要な構成要素を自己組織化により含みます。近年では、尿の排出経路となる尿管や、ろ過に不可欠な血管ネットワークの再現にも成功し、機能的成熟度が高まっています。

このようにここ10年程度で格段にヒト多能性幹細胞からミニ腎臓を作ると研究は飛躍的に進歩しています。

ただし実用化にはまだまだ長い道のりであり、現場の研究者にヒアリングしても多くの研究者は10年以上はかかると考えているようです。

例えば現在作れる腎臓オルガノイドは数ミリ程度が限界であり、人体の腎臓は長径100mm程度、短径60mm程度であることから、オルガノイドを数百～数千単位で製造するスケーラビリティが必要です。

しかし、大量生産の過程でロット間のばらつきが生じることや、未分化細胞が残存することによる腫瘍化リスクが安全性上の課題なり、そのため、各種バイオマーカーによる品質評価や、不良オルガノイドを除去する工程など、標準化と品質保証技術の確立できるのは大分先と考えられています。

その他、立体構造や尿の排泄経路の生成のところに課題が残っているようです。

ブタでヒトの腎臓を作る（異種再生移植）

もう一つは、異種再生医療と呼ばれるアプローチです。

これは、ブタなどの大型動物の体内の胎児にヒトのiPS細胞から腎臓を育成し、ヒトの腎臓を「作ってしまう」という革新的な研究です。

ブタの中で育成することで人工的に作製が困難な腎臓オルガノイドの未熟さや立体構造の問題などを解決しようとするものです。

この方法では、生体内で腎臓を成熟させることで、ヒトの体に適したサイズの臓器を作り、レシピエント自身の血管が侵入するため、免疫拒絶反応のリスク低減も期されています。

こちらの方法についても実用化はまだまだ先と考えられています。

またブタの体内で作られた腎臓には、ブタの細胞が一部混ざってしまうため、「本当にそれが人の腎臓と言えるのか？」という倫理的な問題やヒトで機能性を維持できるのかがまだわかっていないなどの問題が残っているためです。

ブタの腎臓をヒトへ（異種移植）

そして再生医療とは別の話になりますが、ブタの腎臓をヒトに直接移植するという方法も検討されています。

普通にブタの臓器をヒトに移植すると、ヒトの血液中の抗体がブタの細胞表面にある「抗原」に反応し、拒絶反応が出て腎臓を壊してしまいます。

しかし、2012年頃にCRISPR-Cas9というゲノム編集の技術の進歩により、抗原に対する拒絶や補体・血栓などの免疫反応をある程度抑えることができるようになりました。

また拒絶を抑える免疫抑制薬が飛躍的に改善して、ゲノム編集×免疫抑制薬でサルでは最長で700日以上の生着期間が達成されているようです、

アメリカでは、このような技術的進展を受け、異種移植の臨床応用が急速に進んでいます。

2022年に脳死患者への異種腎臓移植が行われて尿量の増加を確認、その後ヒトに対しての移植を行った症例報告も報告されています。

今まで異種腎臓移植を受けたヒトは4名いらっしゃります。

腎臓以外の病気で死亡、拒絶反応により透析再導入などの経過を辿っていますが、現在1名透析を離脱したまま暮らしている方がいらっしゃります。（世界で唯一の異種移植による透析離脱者のTim Andrewsさんの始球式の様子）

これの結果を受けて、2025年夏頃からブタからヒトへの異種移植の臨床研究（フェーズ1）がアメリカで開始される予定です。

腎臓の再生医療の実用化はいつから

腎臓の再生医療は飛躍的な進歩を遂げていますが、残念ながら実用化までの道のりは長いと考えます。

また筆者の個人的な主観の域を超えませんが、仮に腎臓の再生医療が技術的に可能になったとしても手術を行う移植外科医のマンパワーがボトルネックになると考えます。

現在、腎移植の症例は年間で多く見積もって2000件程度で、仮に今の5倍ほどの稼働が増えても約1万件程度です。

日本にはすでに30万人の透析患者さんがいて、新規で透析導入になる方が3-4万人程度いることから考えると、腎臓の再生医療の恩恵を受けられる患者さんは非常に限定的と考えています。

基本的には腎臓医療のメインは我々のクリニックのコンセプトである透析を予防する医療と、透析医療であることは数十年間変わらないと考えます。

最後に

いかがでしたでしょうか？

この記事では、近年注目されている腎臓の再生医療について詳しく解説してきました。

iPS細胞を用いたミニ腎臓の開発や、ブタを活用した異種再生医療、さらには異種移植といったさまざまな研究が進められています。

しかし、現時点ではいずれの技術も実用化には時間がかかる見込みであり、多くの患者さんに恩恵が届くには長い年月を要するでしょう。

だからこそ、今できること——それは「腎臓を守ること」、そして「透析を予防すること」です。腎臓病は早期に発見し、生活習慣を見直すことで進行を遅らせることが可能です。

赤羽もりクリニックでは、医師と管理栄養士が連携し、あなたの生活スタイルに合わせた具体的な食事・生活改善のご提案を行っています。

「腎機能が気になる」「将来的に透析を避けたい」という方は、ぜひ一度ご相談ください。

マンツーマンで日常の食生活を具体的に見直していけるため、慢性腎臓病が心配な方や、生活習慣について不安をお持ちの方は、どうぞお気軽に以下の当院紹介をご覧になってくださいね。

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